脂肪酸长效侧链药学研究技术指南 (T/CBPIA 0019-2026) 团体名称为中国生化制药工业协会
主要起草人:吴涛、郭培良、陈震、杨化新、仲平、苏贤斌、陆益红、山广志、赵军锋、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫
起草单位:成都普康唯新生物科技股份有限公司、四川普康药业有限公司、成都普康生物科技有限公司、北京亦度正康健康科技有限公司
内容简要 本指南描述了脂肪酸长效侧链药学研究的一般思路和原则,以确保脂肪酸长效侧链修饰多肽药物的质量、安全性和有效性,满足药品注册相关要求。本指南可为中间体供应企业和药品研发生产企业在开…