导管固定装置 (T/GDMDMA 0058-2026) 团体名称为广东省医疗器械管理学会
主要起草人:吴碧君、梁美双、张荣安、黄可聪、李习翠、冯永鹏、林彩频、王懿刚、温国辉、赖金滔、蔡佳漫、乐婷、卢哲、谢钰绚。
起草单位:广东体达康医疗科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市卫信工贸有限公司、昊朗科技(佛山)有限公司、东莞市迪凯医疗科技有限公司、南方医科大学中西医结合医院。
适用范围:本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
内容简要 (一)持粘性(粘贴式适用)(二)剥离强度(粘贴式适用)(三)固定牢度(四)酸碱度(五)重金属总含量(六)环氧乙烷残留量(七)无菌…