胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (T/GDMDMA 0054-2026) 团体名称为广东省医疗器械管理学会
主要起草人：严诗云、何利榕、吴晗琪、陈智飞、陈小茹、张丽丽、曹春玲、赖晓冬、孙雅玲、王旭亮、梁丽雯、柯杰驰、范维、李欣钰、杨建、何乐春、王梦杰、方政文、朱秀霞、谢钰绚、卢哲、李亚敏、蔡德丰、谢德中、钱杰。
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、广州达安基因股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、中元汇吉生物技术股份有限公司、深圳上泰生物工程有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳大学附属华南医院。
适用范围：本文件规定了胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法对人血清或血浆样品中胃泌素17（Gastrin-17，G-17）定量测定的试剂盒。
内容简要 （一）外观（二）溯源性（三）检出限（四）准确度（五）线性（六）重复性（七）批间差（八）分析特异性（九）稳定性…