增材制造 骨植入物有限元分析方法 (T/CAMDI 045-2026) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:李新宇、刘建业、马淑芹、刘加兵、蔡方舟、吴琼。
起草单位:北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广东汉邦激光科技有限公司、北京力达康科技有限公司、重庆润泽医药有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司。
内容简要 本文件提供了使用有限元分析(FEA)技术对增材制造骨植入物进行数值模拟分析的分析依据、分析准并规定了基本要求和报告要求。本文件适用于对增材制造骨植入物在产品设计阶段和性能验证阶…