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T/CBPIA 0015-2025 重组溶瘤腺病毒生产质量管理标准

发布日期:2025-12-29,实施日期:2026-01-28,下载格式PDF。
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简介

重组溶瘤腺病毒生产质量管理标准 (T/CBPIA 0015-2025) 团体名称为中国生化制药工业协会

主要起草人:杨圆圆、孙爱喜、章康健、刘建飞、吴丹、纪腾、胡宽、李海泉、郑秀玉、徐灿、马超、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫

起草单位:上海元宋生物技术有限公司、上海三维生物技术有限公司、武汉凯德基诺生物技术有限公司、博瑞泰(天津)生物科技有限公司

内容简要 本标准适用于重组溶瘤腺病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。值得注意的是,如涉及重组溶瘤腺病毒生产及质量相关变更的,应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行,不得依据本标…

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