放射性药品的放射化学纯度测定 纸色谱法操作规范 (T/CIRA 78-2025) 团体名称为中国同位素与辐射行业协会
主要起草人:姜华、朱玉、梁珺成、蒋雄飞、王晓明、范富有、朱林旭、王勇、范振亚、杨柳、吴丽丽
起草单位:原子高科股份有限公司,中国同辐股份有限公司,中国计量科学研究院、宁波君安药业科技有限公司、中国同位素与辐射行业协会
内容简要 本文件规定了采用纸色谱法测定放射性药品放射化学纯度的试验条件、试剂与材料、试验仪器设备样品、试验步骤和数据处理。本文件适用于上行纸色谱法测定放射性药品的放射化学纯度,下行纸色谱…