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T/CBPIA 0017-2025 寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南

发布日期:2025-12-29,实施日期:2026-01-28,下载格式PDF。
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简介

寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南 (T/CBPIA 0017-2025) 团体名称为中国生化制药工业协会

主要起草人:马金玲、邹家杰、严立恒、胡晓敏、王雷、樊阿莉、邓泮、徐刚、司端运、李超、申文晋、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫

起草单位:北京昭衍新药研究中心股份有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司、苏州熙萃医药科技有限公司、康诺亚生物医药科技(成都)有限公司

内容简要 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件主体内容包括:目的和范围,术语和定义,非临床安全性研究的考虑,重复给药毒性研究,临床起始剂量换算…

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