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T/GDMDMA 0052-2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程

信息:标准发布日期为2025-12-22、实施日期为2025-12-22,下载格式PDF。
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简介

组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程 (T/GDMDMA 0052-2025) 团体名称为广东省医疗器械管理学会

主要起草人:罗思施、孟媛、达琦、张建光、张万龙、彭新生、时军、王利胜、毕桂灿、林晓娟、李婷、南方、徐瑶、王梦杰、杨兆滢、刘泽邦、张正尧、王银港、黄立静。

起草单位:广州创尔生物技术股份有限公司、瑞玞生物医学(深圳)有限公司、深圳市迈捷生命科学有限公司、广州德施普新材料科技有限公司、广东医科大学、广东药科大学、广州中医药大学、华南农业大学生物质工程研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、广州检验检测认证集团有限公司、广东赤萌医疗科技有限公司。

范围:本文件规定了动物组织提取胶原蛋白细胞划痕试验的试验原理、试验试剂、耗材与设备、供试液和对照组样品的制备、细胞制备、试验步骤、结果判定与试验报告等内容。本文件适用于评估可溶或者部分可溶的组织提取胶原蛋白促进细胞迁移的能力。

内容简要 (一)术语和定义(二)试验原理(三)试剂、耗材与设备(四)供试液和对照组样品的制备(五)试验用细胞(六)试验步骤(七)结果判定(八)试验报告…

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