T/LITIA 016-2025 医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范

医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范 (T/LITIA 016-2025) 团体名称为聊城市检验检测行业协会

主要起草人：曲辉、赵国伟、吴荻、解其芝、杜雨婷、张栋青、谭慧、王磊、房霞、孙超、王登旭、张存智

起草单位：聊城市检验检测中心、聊城市第二人民医院、聊城市人民医院

内容简要 本规范主要涉及以下技术内容：1、医疗器械不良事件风险信号的初步确定：根据现在监测技术对医疗器械不良事件的认识，对严重程度及发生率超出预期的医疗器械不良事件进行初步判定。2、医疗…