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T/SAMD 0014-2025 超声电子内窥镜系统

标准号
T/SAMD 0014-2025
下载格式
PDF
发布日期
2025-11-19
实施日期
2025-11-19
标准类别
团体标准
免费下载
此标准仅供学习参考,使用请以正式出版的标准版本为准。
简介

超声电子内窥镜系统 (T/SAMD 0014-2025) 团体名称为深圳市医疗器械行业协会

主要起草人:白晓淞、孙加源、郑秀玉、卢瑞祥、钟雪平、涂世鹏、谢芳芳、吴伟文、杨涵、刘耿壮、蔡锐苑、余小梅、蒋小三、王杉杉。

起草单位:深圳英美达医疗技术有限公司、上海市胸科医院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市计量质量检测研究院、深圳华声医疗技术股份有限公司、卡本(深圳)医疗器械有限公司。

范围:本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体,提供腔内光学及超声影像,供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。本文件不适用于胶囊类内窥镜。

内容简要 本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体,提供腔内光学及超声影像,供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。本文件不适用…

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