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T/CSBM 0060-2025 外科植入物用高强度纯钛长形材

发布日期:2025-09-16,实施日期:2026-03-01,下载格式PDF。
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简介

外科植入物用高强度纯钛长形材 (T/CSBM 0060-2025) 团体名称为中国生物材料学会

主要起草人:黄崇湘、聂宇、张兴栋、朱向东、武晓雷、朱运田、陈长胜、袁暾、梁洁、董双鹏、邹多宏、李娟 、付维力 、肖金刚 。

起草单位:四川大学 、国家生物医学材料工程技术研究中心 、中国科学院力学研究所 、香港城市大学深圳研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司、无锡倍达医疗科技有限公司 、上海交通大学医学院附属第九人民医院 、四川大学华西医院 、四川大学华西口腔医院 、西南医科大学附属口腔医院 。

范围:本文件规定了外科植入物用高强度纯钛长形材的技术要求 、检验规则及标志 、包装 、运输 、贮存和产品通行文件,描述了相应的试验方法 。本文件适用于制造外科植入物用的高强度纯钛(简称 HSTi)棒材 、丝材 。

内容简要 3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4命名规则产品牌号用高强度(缩写HS)加纯钛化学成分表示。示例:HSTA2G表示化学成分符合GB/T3620.1—2016中TA2G…

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