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T/GDMDMA 0051-2025 超声美容设备

标准号
T/GDMDMA 0051-2025
下载格式
PDF
发布日期
2025-09-12
实施日期
2025-09-12
标准类别
团体标准
免费下载
此标准仅供学习参考,使用请以正式出版的标准版本为准。
简介

超声美容设备 (T/GDMDMA 0051-2025) 团体名称为广东省医疗器械管理学会

主要起草人:彭玉家、张钰、王金震、廖勇帆、王念欧、张良、李亚楠、张文忠、范维、李婷、袁华伟、梁桓、古蒙蒙、雷晓兵、廖小娜、丁毅、刘舜莉、闫言、刘振锋、胡云峰、王梦杰、王蕊

起草单位:深圳半岛医疗集团股份有限公司、热芙美(深圳)科技有限公司、深圳市宗匠科技有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、中国医学科学院整形外科医院、南方医科大学皮肤病医院、暨南大学附属第一医院

范围:本文件规定了超声美容设备的术语与定义、分类与组成、要求和试验方法。本文件适用超声美容设备。本文不适用于:——用于理疗的超声设备;——用于外科手术的超声设备;——用于热疗的超声设备;——用于缓解疼痛的超声设备;——用于药物导入的超声设备;——用于洁牙的超声设备;——高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。

内容简要 (一)性能(二)使用功能(三)治疗头超温(四)进液防护(五)噪声(六)数据公布(七)外观和结构(八)电气安全要求(九)电磁兼容性(十)环境试验…

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