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T/CAV 011-2025 预防接种不良反应个案评估通用技术规范

发布日期:2025-04-23,实施日期:2025-04-23,下载格式PDF。
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简介

预防接种不良反应个案评估通用技术规范 (T/CAV 011-2025) 团体名称为中国疫苗行业协会

主要起草人:刘志科、詹思延、黄晓龙、李海峰、杨仁池、王玉华、潘红星、吕华坤、戚小华、梁辉、王彦霞、祝小平、田晓灵、张丽、刘晓强、史如晶、蔡润、杨焕

起草单位:北京大学公共卫生学院、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、首都医科大学宣武医院、中国医学科学院血液病医院、首都医科大学附属世纪坛医院、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、北京市海淀区疾病预防控制中心、中国疫苗行业协会供应链分会

内容简要 4预防接种不良事件个案评估准则 4.1因果关系评估概述 4.2因果关系评估要点 5预防接种不良事件个案评估 5.1AEFI评估概述 5.2AEFI评估应用场景 5.3AEFI评…

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