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T/CBPIA 0011-2025 生物制药用无血清细胞培养基质量标准

发布日期:2025-04-07,实施日期:2025-05-07,下载格式PDF。
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简介

生物制药用无血清细胞培养基质量标准 (T/CBPIA 0011-2025) 团体名称为中国生化制药工业协会

主要起草人:罗顺、李彦斌、王嘉琪、张业炘

起草单位:健顺生物科技(南通)有限公司、北京昭衍药物检定研究有限公司

内容简要 本文件适用于生物制药(包括蛋白药、基因治疗药、人用疫苗及兽用疫苗等)领域用无血清细胞培养基的生产管理、质量管理等活动。值得注意的是,如涉及生物制药用无血清细胞培养基生产及质量相…

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