基于荧光探针监测生物可降解镁基金属 降解的方法 (T/CSBM 0052-2024) 团体名称为中国生物材料学会
主要起草人:郝丽静、高蒙、童许波、付步芳、边东、程德林、张健、万子义、张志雄、刘芳菲、庞栋、李荣慧、陈军建。
起草单位:华南理工大学、中国食品药品检定研究院、浙江沣沅生物科技有限公司、广州华睿医疗器械有限公司、沪创医疗科技(上海)有限公司、东莞宜安科技股份有限公司、广东省人民医院。
范围:本文件规定了基于荧光探针监测生物可降解镁基金属降解的试验设计、试验方法、结果评价和试验报告。本文件适用于利用荧光探针监测降解产物包含氢氧化镁的生物可降解镁基金属产品降解全过程的定性和定量体外评价。
内容简要 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1降解degradation材料的分解。[来源:GB/T16886.9—2022,3.1]3.2降解产物degradationpr…