制药行业高活药物风险管控技术规范 (T/CPEA 001-2025) 团体名称为中国医药企业管理协会
主要起草人：彭国强，程娟娟，贺禄华，胡从达，应晓宁，吕兴，徐文嘉，张佳维，张前雯，汤蒙菲，沈建云，陶立忠，李海霞，祖莹
起草单位：华东医药股份有限公司，杭州中美华东制药有限公司，浙江晖石药业有限公司， 浙江医药股份有限公司，浙江省应急管理科学研究院，康龙化成(北京)新药技术有限公司
内容简要 本标准规定了制药行业针对高活药物的风险分级原则和方法，针对不同OEB等级药物接触的EHS（是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写）风险，提出防护…