T/SHQAP 017-2024 生物医药厂房设计GMP合规导则

生物医药厂房设计GMP合规导则 (T/SHQAP 017-2024) 团体名称为上海市医药质量协会

主要起草人：李香玉、程云斌、徐赜、张闯、钱明媛、董正龙、朱馨、唐文燕、楼双凤、方笑语、房佳络、张洋、任杰、郑淇文

起草单位：上海药品审评核查中心、上海市质量监督检验技术研究院

内容简要 本标准整合各类的信息资源，统一实施标准，为生物医药企业及相关设计单位提供明确设计要求，同时也有利于监管部门的对于生物医药产业标准厂房设计的提前介入，强化风险防控能力、提升监管效…