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T/CACM 1607-2024 中药制药过程质量控制技术指南

发布日期:2024-06-11,实施日期:2024-06-11,下载格式PDF。
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简介

中药制药过程质量控制技术指南 (T/CACM 1607-2024) 团体名称为中华中医药学会

主要起草人:本文件主要起草人:程翼宇、龚行楚、李正、刘雳、熊皓舒。

起草单位:本文件起草单位:浙江大学、天士力医药集团股份有限公司、天津中医药大学、北京中医药大学、上海医药集团股份有限公司、浙江工业大学、厦门中药厂有限公司、丽珠集团利民制药厂、山东步长制药股份有限公司、现代中药创制全国重点实验室、现代中医药海河实验室、中药先进制造技术国家地方联合工程实验室、浙江大学长三角智慧绿洲创新中心。

内容简要 前言 Ⅱ引言 Ⅲ1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14基本原则 25量值传递 26制药过程物料 27制药过程参数 38制药过程的常用控制方法 38.1一般要求 38.…

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