重组赖氨酰内肽酶质量标准 (T/CBPIA 0005-2023) 团体名称为中国生化制药工业协会
主要起草人：厉保秋、范能全、范开、胡文言、刘东舟、周斌、刘日勇
起草单位：中国生化制药工业协会、重庆市食品药品检验检测研究院、山东大学、重庆艾美迪生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司、华东医药股份有限公司、上海雅心生物技术有限公司、山东肽莱生物制药有限公司
内容简要 本文件规定了重组赖氨酰内肽酶（rLys-C）的质量控制要求、检测指标及其检测方法。本文件适用于重组赖氨酰内肽酶，该酶主要用于生物医药工业中蛋白质/多肽酶切加工的生物试剂，以及用…