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T/CAMDI 095-2022 基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求

发布日期:2022-12-30,实施日期:2023-01-01,下载格式PDF。
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简介

基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求 (T/CAMDI 095-2022) 团体名称为中国医疗器械行业协会

主要起草人:李海航、杜玉堂、董佳桓。

起草单位:江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司。

内容简要 本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求,包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于基于增材制造的…

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