适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估 (T/ZMDS 20006-2022) 团体名称为中关村医疗器械产业技术创新联盟
主要起草人：秦川，陈兴文，韩晓鹏，杨健，梁晨，李铁钊，孙卓惠
起草单位：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司，北京医疗器械检验研究院，碧迪医疗器械（上海）有限公司，北京英泰诺医疗科技有限公司
范围：本文件提供了一个统一的方法，用以评估和通过文件证明医用电气设备符合GB 9706系列标准中与GB/T 42062风险管理相关的条款。本文件适用于医疗器械检验机构和制造商在评估医用电气设备和医用电气系统有关基本安全和基本性能时的风险管理评估。
内容简要 GB9706.1-2020即第三版通用标准是该系列标准的基础，它涵盖了医用电气设备的安全和基本性能，是依据GB/T42062引入风险管理原则的第一个医用电气设备安全国家标准。本…