可穿戴的健康类电气设备 第1部分:通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求 (T/ZMDS 10001-2016) 团体名称为中关村医疗器械产业技术创新联盟
主要起草人：韩晓鹏、刘彦龙、梁振士、高小峰、徐峰、余纯龙、赵建军、俞海、冼永辉
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京麦迪克斯科技有限公司、北京超思电子技术股份有限公司、北京海利赢医疗科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司
范围：本标准规定了预期通过心电图法测量心率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过采集体表心电图数据进而计算得到心率的设备。
内容简要 心率测量范围和准确度、心率变化的响应时间、输入电压幅度范围、应用部分漏电流和辅助电流和生物相容性等方面的要求和试验方法…