生物工艺中一次性使用系统生产技术规范 (T/SHPPA 009-2021) 团体名称为上海医药行业协会
主要起草人：李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。
起草单位：上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会。
范围：本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
内容简要 生物工艺中一次性使用系统，同时也称作药用一次性使用技术（SingleUseTechnologies,SUT），是一种工艺耗材解决方案，通常由聚合材料组件装配而成，形成一个系统或…