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T/CSBME 023-2020 血浆解冻箱

发布日期:2020-12-13,实施日期:2021-03-01,下载格式PDF。
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简介

血浆解冻箱 (T/CSBME 023-2020) 团体名称为中国生物医学工程学会

主要起草人:陈甜甜、牟鹏涛、张克、王博、朱成科、王福文、金灿、蒋硕

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司

范围:本文件规定了血浆解冻箱(以下简称解冻箱)的术语和定义、要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存等。本文件适用于3.1定义的血浆解冻箱。本文件不适用于制备冷沉淀的解冻设备。

内容简要 本文件规定了血浆解冻箱(以下简称解冻箱)的术语和定义、要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存等。

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