测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 (IEC 61010-2-101:2018) Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 66。
IEC61010-2-101:2018适用于在实验室、医疗和工业环境中使用的体外诊断(IVD)医疗设备,包括用于样品制备、分析或处理的设备及其附件。该标准规定了这些设备在电气、机械、热及化学方面的安全要求,旨在确保操作人员、患者及环境的安全,同时涵盖设备的预期用途、合理可预见的误用以及相关的风险控制措施。