医疗电气设备 - 第4-6部分:指南和解释 - 关于电磁干扰可能影响的基本安全和基本性能实现的自愿性指南 (IEC TS 60601-4-6:2024) Medical electrical equipment - Part 4-6: Guidance and interpretation - Voluntary guidance to help achieve basic safety and essential performance with regard to the possible effects of electromagnetic disturbances 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62A。
IECTS60601-4-6:2024适用于医疗电气设备和医疗电气系统的可用性工程过程,为制造商提供指导以确保设备的安全性和有效性,重点关注与可用性相关的风险管理和用户界面设计,适用于设备生命周期的各个阶段,包括设计、开发、验证和确认,旨在减少因可用性问题导致的用户错误和潜在危害。