修正案1 - 医用电气设备 - 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018) Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62D。
IEC60601-2-4:2010/AMD1:2018适用于心脏除颤器的基本安全和基本性能要求,包括植入式心脏除颤器、体外心脏除颤器及其相关附件,该标准规定了这些设备在医疗环境中使用时的安全性和性能标准,以确保患者和操作者的安全,同时考虑了与其他医疗设备的兼容性和电磁兼容性要求。