血液融化设备 (YY/T 1945-2025) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。
本文件规定了血液融化设备(以下简称融化设备)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。
血液融化设备 (YY/T 1945-2025) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。
本文件规定了血液融化设备(以下简称融化设备)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。