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YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械

发布日期:2024-09-29,实施日期:2025-10-15,下载格式PDF。
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简介

医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械 (YY/T 0802.2-2024) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有规定处理说明的定义,而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求,这些处理包括以下适用的步骤:a) 处理前准备;b) 清洗;c) 消毒;d) 干燥;e) 检查和保养;f) 包装;g) 贮存;h) 运输。本文件不适用于以下处理:a) 中高度危险性医疗器械;b) 预期灭菌的医疗器械;c) 用于病人铺单或手术衣类的纺织物;d) 制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。

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