YY/T 1930-2024 医疗器械临床评价 术语和定义

医疗器械临床评价 术语和定义 (YY/T 1930-2024) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。