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YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法

发布日期:2022-05-18,实施日期:2023-06-01,下载格式PDF。
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简介

心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 (YY/T 1823-2022) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法,给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物,包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

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