医疗器械体外皮肤刺激试验 (YY/T 1808-2021) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
简介
医疗器械体外皮肤刺激试验 (YY/T 1808-2021) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。