同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 (YY/T 0513.1-2019) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 (YY/T 0513.1-2019) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。