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YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

发布日期:2019-07-24,实施日期:2020-08-01,下载格式PDF。
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简介

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验 (YY/T 0870.6-2019) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

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