医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验 (YY/T 1651.1-2019) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法，本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
简介
相关信息
- DB37/T 4825.2-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第2部分：术语与定义
- DB37/T 4825.5-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第5部分：数据管理
- DB37/T 4825.3-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第3部分：日常监督检查
- DB37/T 4825.4-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第4部分：抽样
- DB37/T 4825.1-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第1部分：总则
- YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验