医疗器械生物负载控制水平的分析方法 (YY/T 1737-2020) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
简介
医疗器械生物负载控制水平的分析方法 (YY/T 1737-2020) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。