医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 (YY/T 1474-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局,行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。
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