医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 (YY/T 0467-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。
简介
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