医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 (YY/T 0316-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。
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