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YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

发布日期:2016-03-23,实施日期:2018-01-01,下载格式PDF。
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简介

心肺转流系统 血气交换器(氧合器) (YY 0604-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器),也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。

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