体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 (YY/T 0638-2008) 主管部门为国家食品药品监督管理局。
起草单位：北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品（上海）有限公司
起草人：胡冬梅、冯仁丰 等
YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
发布日期：2008-04-25，实施日期：2009-06-01，下载格式PDF。
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 (YY/T 0638-2008) 主管部门为国家食品药品监督管理局。
起草单位：北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品（上海）有限公司
起草人：胡冬梅、冯仁丰 等