测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 (YY 0648-2008) 主管部门为国家食品药品监督管理局。
起草单位:北京市医疗器械检验所
起草人:曾宁、韩晓鹏 等
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