测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 (GB 42125.11-2025) 国家标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由TC338(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会)归口上报,TC338SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会)执行,主管部门为国家药监局。
起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广东省医疗器械质量监督检验所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、北京白象新技术有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、迭康(上海)贸易有限公司、中国医学科学院北京协和医院。
起草人:冯磊 、李婷婷 、徐松雁 、魏国胜 、钟佑锦 、冯丹茜 、徐翔 、王毅 、吴泽民 、张立文 、郭晶 、张青 。