CNAS-CL35-2012《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）针对医学实验室中使用的实验室信息系统（LIS）制定的专项认可准则。该文件旨在规范LIS在医学实验室中的应用，确保其符合质量和能力认可的要求，保障实验室数据的准确性、完整性和可靠性。该应用说明详细规定了LIS在医学实验室运行中的技术要求和管理要求，包括系统功能、数据管理、信息安全、系统验证、人员培训等方面，以确保LIS能够有效支持实验室的质量管理和技术操作。通过遵循本准则，医学实验室可以提升信息化管理水平，优化工作流程，提高检测效率，同时满足CNAS认可的相关标准。该文件适用于所有申请或已获得CNAS认可的医学实验室，帮助其建立和完善LIS管理体系，确保信息系统在实验室质量管理中发挥积极作用。