ASTMF3335-20标准指南为使用粉末床熔合技术制造的医疗器械中添加剂制造残留物的去除评定提供了详细指导。该标准旨在帮助制造商和监管机构评估和验证残留物去除工艺的有效性,确保医疗器械的安全性和性能。指南涵盖了残留物类型、取样方法、分析技术和可接受标准等关键方面,适用于增材制造医疗器械的研发、生产和质量控制过程。通过遵循本标准,制造商能够证明其产品符合相关法规要求,并为患者提供安全可靠的医疗设备。