GBT16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》是医疗器械生物学评价系列标准的重要组成部分，该标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械中环氧乙烷及其反应产物残留量的允许限值、测试方法及评价要求。标准适用于所有采用环氧乙烷灭菌的医疗器械，旨在确保器械在临床使用过程中不会因残留物释放而对患者造成不可接受的生物学风险。标准详细规定了环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的测定方法，包括气相色谱法等分析技术，并对不同接触周期的器械提出了相应的残留限量要求。该标准的实施对保障医疗器械的安全性和有效性具有重要意义，为生产企业的质量控制提供了明确的技术依据。
