GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》是医疗器械生物学评价系列标准的重要组成部分。该部分标准详细规定了医疗器械及其材料在接触人体后可能引起的皮肤刺激反应和皮肤致敏反应的试验方法和评价要求。标准适用于所有可能直接或间接与人体接触的医疗器械材料，包括但不限于敷料、导管、植入物等。通过规范的试验程序，可以科学评估医疗器械材料潜在的刺激性和致敏性风险，为医疗器械的安全性评价提供重要依据。标准中明确了试验样品的制备要求、试验动物的选择标准、试验操作的具体步骤以及结果判定的详细准则等内容。