GB18280-2000《医疗器械灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌》是中国国家标准,规定了医疗器械辐射灭菌的确认和常规控制要求。该标准适用于采用γ射线、电子束或X射线进行医疗器械灭菌的过程,确保灭菌效果达到规定要求。标准内容包括灭菌过程的确认、常规控制、产品放行及灭菌过程的再确认等,为医疗器械生产企业提供了技术指导和规范要求。