GBT16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》是中国国家标准，属于医疗器械生物学评价系列标准的一部分。该标准规定了医疗器械及其材料在体外条件下对细胞毒性的评价方法，旨在评估医疗器械与人体接触时可能引起的细胞毒性反应。标准详细描述了试验原理、试验方法、细胞培养条件、样品制备、试验步骤以及结果判定等内容，适用于各类医疗器械的生物学安全性评价。通过体外细胞毒性试验，可以初步筛选出潜在的有害材料，为后续的体内试验和临床应用提供安全性依据。该标准的实施有助于确保医疗器械的生物相容性，保障患者和使用者的安全。