《GB/T19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》是中国国家标准，属于医疗器械包装领域的重要技术规范。本标准规定了最终灭菌医疗器械包装的材料、无菌屏障系统及包装系统的通用要求，适用于需要最终灭菌的医疗器械的包装设计、生产和检验。该标准旨在确保医疗器械在灭菌、运输和储存过程中保持无菌状态，防止微生物污染，同时保证包装的完整性和功能性。标准内容涵盖包装材料的物理化学性能、生物相容性、微生物屏障特性等关键指标，为医疗器械制造商和包装供应商提供了统一的技术依据。通过遵循本标准，企业能够提升医疗器械包装的质量和安全性，满足国内外法规和市场要求，保障患者和使用者的健康安全。
